Büro hakkında
İlaç üretimi mühendislik bürosu. Uygulamacıların yönetiminde, uçtan uca — nişten GMP'ye
GxP Launch — uçtan uca ilaç mühendisliği, çevrimiçi: kârlı nişin belirlenmesinden GMP üretimine kadar.
Neler yaptık
- Uçtan uca bir tesis hayata geçirildi — etkin maddeden bitmiş forma kadar; akreditasyon rotası: yerel düzenleyici GMP'si, EU GMP, ISO 22000 (NDA kapsamında).
- Uzbekistan ve diğer CIS pazarları için güncel niş ve pazar analizleri.
Hangi standartlara göre çalışıyoruz
Çalışmalarımızda uluslararası çerçevelere dayanıyoruz: ICH (Q8 / M4Q), EU GMP, ISPE GAMP 5. Bu, büronun belirli bir tescil pazarına ve üreticinin rolüne göre uyarlanmış çalışma metodolojisidir.
Uygulamacıların yönettiği yalın bir büro neden bir avantaj
- Mühendislik kararlarını veren kişilerle doğrudan çalışırsınız.
- Şişirilmiş bir kadro için değil, tanımlı belgeler ve sonuçlar için ödeme yaparsınız.
- Her aşama bir kararla ve bir belgeyle biter — şeffaf ve doğrulanabilir.
Projenizi konuşalım
Ayrıntılı profil ve vaka çalışmaları NDA kapsamında — görüşmede paylaşırız. Telegram'dan yazın.