关于工程所
制药生产工程所。由资深实践者主理，全周期服务——从选定利基到 GMP
GxP Launch 是线上全周期制药工程服务：从发掘高利润利基，直至 GMP 生产。
我们已完成的工作
- 交付了一座全周期工厂——从活性物质到成品剂型；认证路径：当地卫生主管部门 GMP、EU GMP、ISO 22000（受 NDA 约束）。
- 为乌兹别克斯坦及其他独联体（CIS）市场开展的在研利基与市场分析。
我们遵循的标准框架
我们的工作遵循国际框架：ICH（Q8 / M4Q）、EU GMP、ISPE GAMP 5——这是工程所的实操方法论，并根据具体的注册市场与生产商角色量身定制。
为何精干、由资深实践者主理的工程所更具优势
- 您直接与做出工程决策的人对接。
- 您为明确的交付文档与成果付费，而非为臃肿的团队买单。
- 每个阶段都以一项决策和一份文档收尾——透明且可核查。