Konsey · roller
Projenizin geçtiği sekiz disiplin
Konsey, bir unvanlar vitrini değil, roller bütünüdür. Tek bir fikri aynı anda birkaç açıdan ele alıyoruz: molekül, form, tesis, düzenleyici çerçeve, ekonomi — ve ayrı bir rolle her sonucun bir tahmine değil bir kaynağa dayandığını doğruluyoruz. Disiplinler sırayla değil, birbirine karşı çalışır: kimyagerin hesabı klinik farmakolojiyle, tesis planı finansal modelle karşılaşır ve tümü birlikte çekişmeli bir güvenilirlik denetiminden geçer. Sonuçta bir uzman görüşü değil; neyin kanıtlandığı, neyin tahmin olduğu ve neyin henüz doğrulanması gerektiği işaretlenmiş, doğrulanabilir bir plan elde edersiniz.
01
Tıbbi kimya
Aday moleküllerin terapötik hedefe karşı afinitesini ve seçiciliğini hesaplıyor, yanlış isabetleri henüz reaktifler ve aylar süren deneyler laboratuvara gitmeden hesapla eliyoruz.
02
Protein mühendisliği
Hedef proteinin üç boyutlu yapısını ve bağlanma cebini modelliyoruz; böylece «oturuyor mu, oturmuyor mu» hesabı bir varsayıma değil geometriye dayanır.
03
Formülasyon
Etkin maddeyi üretilebilir bir farmasötik forma dönüştürüyoruz — doz, taşıyıcı, uyumluluk — ve formun fiziksel bir sınıra dayandığı noktayı önceden buluyoruz.
04
Tesis mühendisliği
Tesisin mühendislik sistemlerini ve ekipmanını teknik şartnameye ve fiziğe karşı yeniden hesaplıyor; tutarsızlıkları montajdan sonra değil, sözleşme imzalanmadan önce buluyoruz.
05
Düzenleyici işler
Düzenleyici çerçeveyi, kayıtları ve emsalleri kontrol ediyoruz: pazarda gerçekte neyin yasal olduğunu, neyin dava ve satış yasağı doğuracağını.
06
Klinik farmakoloji
İddia edilen etkiye ilişkin kanıt tabanını denetliyor; doğrudan verilerle desteklenen ile etikete taşınamayacak olanı birbirinden ayırıyoruz.
07
Finansal modelleme
Projenin senaryo bazlı ekonomisini kuruyoruz — hacim, marj, başabaş noktası — ve hangi koşullarda kendini amorti ettiğini, hangilerinde yalnızca kârlı göründüğünü gösteriyoruz.
08
Güvenilirlik denetimi
Her sonucu bir şüpheci ve bir doğrulayıcı eliyle çekişmeli bir denetimden geçiriyor; neyin birincil kaynakla doğrulandığını, neyin tahmin, neyin müşterinin beyanına dayandığını işaretliyoruz.
Tıbbi kimya · protein mühendisliği — canlı model
Bir adayın bağlanma cebindeki gerçek hesaplanmış pozu. Molekülü fareyle döndürün — hedef ve ilaç NDA kapsamındadır.