项目 · 去风险案例
项目:工程与科学去风险案例
真实项目,在 NDA 下匿名处理。每个案例都是:任务、方法,以及带有报告数据的结果。工作为客户完成;我们不披露客户、产品和国家,细节在诊断会谈中讨论。
药物化学 · 重新核验候选清单
选择性计算:1401 个“拮抗剂” → 19 个可信
对作用方向的人工核对筛除了假阳性,并使两种计算方法达成一致(r = +0,44)。
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Open工厂工程 · 工程系统
GMP 工厂 HVAC 与冷源供应的校核计算
独立复算揭示了 137 kW 的重复计算,以及 22 项偏离技术任务书之处(6 项关键)——都在合同签署之前。
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Open仿制药上市 · 进入经济性
仿制药进入市场:销售计划对比需求上限
计划中的 50 000 盒被证明是全部需求的上限;作为一项独立业务,进入是亏损的。
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Open配方 · 临床论证
“饱腹感增强”膳食补充剂:配方成立,宣称不成立
预配方 + 证据基础审计:所宣称的功效无法证实,但对于一个相邻的宣称,证据基础很扎实。
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Open进口替代 · 合成
适合本地化生产、合成路线简单的候选分子
按可合成性筛选、“难度 / 吸引力”象限、独立红队验证。
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Open口腔黏膜给药
膜片剂:实际能容纳多少活性成分
剂量容量计算与活性物质载药量的限制——用可验证的边界取代承诺。
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Open营养保健品 · 商业评估
膳食补充剂产品组合:生产什么、走哪个渠道
SKU 评分、各渠道毛利率、情景与财务模型——总监级结论,而非泛泛的建议。
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Open市场评估 · 新市场
进入一个新的国家市场的细分与经济性
带资本投入锚点与零售价的细分评估、按 SKU 的商业论证、收入情景。
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Open法规事务 · 专利策略
在专利悬崖之前让仿制药进入市场——注册机制
强制注册与许可:如何在专利仍然有效时进入市场,以及法律边界在哪里。
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Open配方 · 非口服剂型
同一种活性物质的两种非口服剂型
载体的物理化学性质、药代动力学、专利自由度以及适用范围——并附有关于稳定性的保留说明。
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Open定位 · 植物药
将一款植物药推向海外市场
与同类产品的对比、生产商图谱,以及结合品类监管地位的市场定位。
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Open所有案例的格式都一致
任务 → 方法 → 结果,附有报告中的数据,以及诚实的保留说明——“哪些是实测、哪些是估计、哪些出自客户之言”。对我们而言,否定的结果同样是结果:它在客户的钱花出去之前,就替他们省下了钱。