آپ راستے کے شریک مصنف ہیں
آپ ان ٹیک فارم کے ذریعے ان پٹ خود درج کرتے ہیں: خوراکی اشکال، علاجی گروہ، مینوفیکچرنگ کا راستہ، خطہ۔ پہلا فزیبیلٹی نقشہ اسی ڈیٹا پر تعمیر ہوتا ہے۔
آپ کا مینوفیکچرنگ کا تصور۔ ہمارا تصدیق شدہ پلانٹ پلان۔
آن لائن سروس · دنیا بھر میں پراجیکٹس
ابتدا سے انتہا تک دواسازی انجینئرنگ
ہم منتخب ہدف بازاروں کے لیے پیداواری تصورات کی جانچ کرتے ہیں، GMP پر مبنی فیکٹری تصورات تیار کرتے ہیں، معاشیات کا ماڈل بناتے ہیں، اور جہاں قابلِ اطلاق ہوں وہاں URS، ڈوزیئر کے ان پٹ اور CQV پیکجز تیار کرتے ہیں۔
پہلے مرحلے کا فزیبیلٹی نقشہ · ready
خطہ
CAPEX
6–18 M USD
مینوفیکچرنگ کلاس
زبانی ٹھوس خوراکی شکل (OSD)
آب و ہوا · استحکام پروگرام
Zone II — نیم استوائی (25 °C / 60 %)
آپ کے ان پٹ سے ابتدائی تخمینہ۔ حدیں جان بوجھ کر وسیع ہیں — درست اعداد و شمار تشخیصی نشست میں شمار کیے جاتے ہیں۔
پراجیکٹ ان ٹیک ↓بھروسے کی جانچ
بلند بانگ دعووں کی جگہ واضح حدود لیتی ہیں
سرمایہ کاروں اور آپریٹنگ رہنماؤں کو نہ صرف یہ جاننا ضروری ہے کہ ہم کیا کرتے ہیں، بلکہ یہ بھی کہ ہمارا کردار کہاں ختم ہوتا ہے۔ اسی لیے ابتدائی مرحلہ شواہد، خطرات اور فیصلہ کن مراحل کے گرد تعمیر کیا جاتا ہے۔
فیصلہ کن دستاویزات
ہر مرحلہ ایک فیصلہ کن پیکج کے ساتھ ختم ہوتا ہے: رکیں، رخ بدلیں، تصوراتی ڈیزائن کی طرف بڑھیں، یا CAPEX گیٹ کھولیں۔
ریگولیٹری حدود
ہم ریگولیٹری منظوری یا کامیاب معائنے کا وعدہ نہیں کرتے؛ ہم جانچ کے لیے تکنیکی، GMP اور دستاویزاتی بنیاد تیار کرتے ہیں۔
مقامی مہارت
قانونی آراء، MAH کے سوالات، لائسنسنگ اور سرکاری درخواستیں جہاں ضرورت ہو وہاں مقامی وکیل اور ریگولیٹری نمائندوں کے ساتھ نمٹائی جاتی ہیں۔
پراجیکٹ لائن
تصور سے لانچ تک — ایک شفاف راستہ
بکھری ہوئی خدمات کے بجائے ایک لائن۔ ہر مرحلہ ایک فیصلے اور ایک دستاویز کے ساتھ ختم ہوتا ہے، نہ کہ عمومی مشورے کے ساتھ۔ ہم ریگولیٹری منظوری کا وعدہ نہیں کرتے — ہم وہ تکنیکی، GMP اور دستاویزاتی بنیاد تیار کرتے ہیں جس پر فیصلے کیے جاتے ہیں اور سرمایہ کار جیتے جاتے ہیں۔
ہم جن کے ساتھ کام کرتے ہیں
زبانی ٹھوس خوراکی شکلسٹرائل فِل-فِنِشAPIs اور انٹرمیڈیئٹسبائیوٹیک اور بائیولوجکسپیکجنگ اور ثانوی عملسپلیمنٹس اور نیوٹراسیوٹیکلزملحقہ ریگولیٹڈ کلین مینوفیکچرنگ
01
DOC-01تصور
- ہم کرتے ہیں
- ہم پروڈکٹ، طلب، حریفوں، داخلے کی رکاوٹوں اور ہدف بازاروں کا جائزہ لیتے ہیں۔
- ◇ فیصلہ
- رکیں · رخ بدلیں · آگے بڑھیں
- ڈلیوریبل
- فزیبیلٹی میمورنڈم
02
DOC-02فزیبیلٹی
- ہم کرتے ہیں
- ہم بازار، دائرہ اختیار، یونٹ لاگت اور طلب کا ماڈل بناتے ہیں — اسی انجن کے ساتھ جو پہلی اسکرین میں استعمال ہوا۔
- ◇ فیصلہ
- CAPEX گیٹ کھولیں؟
- ڈلیوریبل
- فزیبیلٹی نقشہ + بجٹ کی حد
03
DOC-03فیکٹری تصور
- ہم کرتے ہیں
- عملی اسکیم، گنجائش، عملہ اور مواد کی روانی، کلین زونز، یوٹیلٹیز۔
- ◇ فیصلہ
- لے آؤٹ اور سائٹ
- ڈلیوریبل
- GMP تصور + رسک رجسٹر
04
DOC-04انجینئرنگ اور URS
- ہم کرتے ہیں
- صارف کی ضروریات، ٹینڈر پیکجز، تقابلی میٹرکس، FAT/SAT معیار۔
- ◇ فیصلہ
- کون سا آلہ خریدنا ہے
- ڈلیوریبل
- URS + وینڈر-انتخاب پیکج
05
DOC-05ڈوزیئر
- ہم کرتے ہیں
- DMF/ASMF، CTD Module 3 ان پٹ، SOPs، تخصیصات، بازار کے لیے ماسٹر پلانز۔
- ◇ فیصلہ
- ریگولیٹری راستہ
- ڈلیوریبل
- DMF / ASMF / CTD ان پٹ
06
DOC-06CQV اور توثیق
- ہم کرتے ہیں
- کمیشننگ، IQ/OQ/PQ، عملی توثیق، تربیت، ٹیکنالوجی منتقلی۔
- ◇ فیصلہ
- معائنے کی تیاری
- ڈلیوریبل
- CQV پلان + گیپ تشخیص
07
DOC-07لانچ
- ہم کرتے ہیں
- معائنہ اور بازار میں داخلے کی تیاری، حتمی پیکج کا جائزہ۔
- ◇ فیصلہ
- لائیو ہونا
- ڈلیوریبل
- اگلے سرمایہ کاری مرحلے کے لیے پیکج
مکمل شدہ منصوبہ · NDA کے تحت
مکمل سائیکل سپلیمنٹس — فعال جزو سے تیار مصنوعات تک
ہمارے منصوبوں میں سے ایک: ایک مکمل سائیکل نیوٹراسیوٹیکل پلانٹ — فعال جزو حاصل کرنے سے لے کر تیار خوراکی اشکال تک۔ ہم نے ہدف منڈیوں کا تخمینہ لگایا، اس بات کو مدِنظر رکھتے ہوئے کہ یہ فارمولے ان ممالک میں ابھی موجود نہیں تھے۔
اہم ٹیکنالوجیز
- نباتی فعال اجزاء پر مبنی لیپوزومل اشکال
- پریپریٹیو کرومیٹوگرافی — خالص فعال اجزاء کی علیحدگی اور ارتکاز
- CO₂ ایکسٹریکشن — خالص قطبی مالیکیولز کا حصول
- ہارڈ کیپس (Hard Caps) میں کیپسولنگ
- سولیبلائزیشن: پانی میں ناحل پذیر اشکال کو حل پذیر بنانا — زیادہ حیاتیاتی دستیابی اور ہدف شدہ ترسیل
نتیجہ
مکمل سائیکل
فعال مادے سے تیار مصنوعات تک
GMP
مقامی وزارتِ صحت کی منظوری
EU GMP
EU منظوری
ISO 22000
خوراک کی حفاظت
کلائنٹ اور ملک NDA کے تحت۔ تفصیلات تشخیصی سیشن میں شیئر کی جاتی ہیں۔
GMP سے آگے — مکمل GxP دائرہ کار
معائنے کی تشخیص، بازار میں داخلے اور توسیع کے لیے ڈیزائن کیا گیا
GMP اس کا صرف ایک حصہ ہے۔ ہم مکمل GxP دائرہ کار کا احاطہ کرتے ہیں: GMP، GLP، GCP، GDP اور ڈیٹا انٹیگریٹی۔ ہم پہلے یہ متعین کرتے ہیں کہ پروڈکٹ کہاں تیار، فروخت اور جانچا جائے گا، پھر قابلِ اطلاق دائرہ کار، انجینئرنگ کی گہرائی، توثیق کی گہرائی اور دستاویزات کی گہرائی طے کرتے ہیں۔
EU GMP / EudraLex Volume 4EU GMP فریم ورکFDA: Drug Master Files (DMF)DMF درخواستیں اور وسائلFDA: process validationعملی توثیق کا لائف سائیکلICH Q8, Q9(R1), Q10ترقی، رسک مینجمنٹ اور کوالٹی سسٹمWHO GMPاچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس کے بنیادی اصولPIC/S PE 009معائنہ طریقوں کی ہم آہنگیISO 14644: cleanroomsکلین روم معیارات کے سلسلے کا جائزہISPE GAMP 5کمپیوٹرائزڈ سسٹمز کے لیے صنعتی رہنمائیGLP — laboratory practiceاچھی لیبارٹری پریکٹس (21 CFR 58)GCP — ICH E6اچھی کلینیکل پریکٹسGDP — distribution (EU)اچھی تقسیمی پریکٹسData integrity — 21 CFR Part 11الیکٹرانک ریکارڈز، ALCOA+Supplements — 21 CFR Part 111غذائی سپلیمنٹس کے لیے GMP
پراجیکٹ ان ٹیک
اپنا مینوفیکچرنگ پروفائل بنائیں
نشان زد کریں کہ آپ کیا تیار کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں اور کہاں جا رہے ہیں۔ آپ ایک شریکِ کار ہیں: پہلا فزیبیلٹی نقشہ آپ کے ان پٹ پر تعمیر ہوتا ہے۔
مرحلہ 1 از 617%
آپ کون سی خوراکی اشکال کا ارادہ رکھتے ہیں؟
تمام قابلِ اطلاق منتخب کریں۔
یقین نہیں؟ مرحلہ چھوڑ دیں — ہم اسے تشخیصی نشست میں پورا کر لیں گے۔
پراجیکٹ کا آغاز
کوئی پروڈکٹ، بازار یا فیکٹری کا تصور لائیں
پہلی نشست میں پروڈکٹ، ہدف ممالک، مطلوبہ مینوفیکچرنگ فارمیٹ، سرمایہ کاری کی پابندیاں اور قریب ترین انتظامی فیصلہ ریکارڈ کیا جاتا ہے۔
پہلا نتیجہ
ایک مختصر فزیبیلٹی نقشہ: پروڈکٹ، ہدف بازار، قابلِ اطلاق GMP دائرہ کار، دستاویزات، بجٹ کی حد اور اگلے 90 دن۔
- اگر پروڈکٹ یا ٹیکنالوجی حساس ہو تو NDA
- 30-45 منٹ کی تشخیصی نشست
- ڈیٹا کی درخواست: پروڈکٹ، بازار، گنجائش، ٹائم لائن، بجٹ کی پابندیاں
- فزیبیلٹی میمورنڈم اور 90 دن کا راستہ نقشہ